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第六届进博会 ,医疗器械及医药保健展区。??澎湃新闻记者 李佳蔚 图
进博会的舞台上,从来不缺“展品变商品”的故事。
一年前,首次参展的全球医疗健康公司欧加隆带来一款创新降脂复方制剂“益立妥 ” 。一年后 ,在2023年第六届进博会上,欧加隆从“头回客”变“回头客”,“益立妥 ”也以“获批新药”的新身份再度亮相 ,这是该企业的第一个“进博宝宝”,从展品变成商品仅用了10个月。
全球首个重组带状疱疹疫苗“欣安立适 ”。 澎湃新闻记者 陈斯斯 图
葛兰素史克(GSK)2019年就把全球首个重组带状疱疹疫苗“欣安立适”带到进博会上,得益于进博会的“溢出效应” ,这款疫苗迅速完成商业落地 。截至2023年,已经覆盖314个城市、9500个疫苗接种点。2023年10月,GSK还与国内企业智飞生物达成独家疫苗战略合作 ,可以将这一疫苗的可及性扩展至全国30000多个疫苗接种点,惠及更多人群。
“中国一直是我们最重要的战略市场,未来,我们希望将呼吸道合胞病毒这款创新疫苗带到中国市场。 ”GSK中国总经理齐欣表示 。
明星产品“达必妥”(化学名:度普利尤单抗注射液)六赴进博之约。??参展方 供图
法国药企赛诺菲在第六届进博会上 ,再度携旗下明星产品“达必妥”(化学名:度普利尤单抗注射液)六赴进博之约。自2018年首届进博会上“首秀”后,2019年“达必妥 ”就被纳入第二批临床急需境外新药名单;2020年6月,其获批成人中重度特应性皮炎适应证 ,比计划提前了2年;产品上市5个月后即被纳入国家医保目录 。此次进博会上,“达必妥”在覆盖皮科领域五大适应证的基础上,继续展出在慢阻肺病领域的前沿临床成果和2型哮喘新适应证。
专注于介入医疗器械的爱琅医疗 ,尽管进入中国只有五年,却已经有四次参展进博会的经历。去年在进博会展台上展出的SKATER Fix引流固定装置,使固定更牢固、吸收更好 ,还可保持创面干燥,今年已经成功在中国上市 、成为商品,也得到了临床医生和病患的高度认可 。
这样的案例越来越多 ,包括进口婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品等特殊食品。
上海市市场监管局透露,截至11月8日,第六届进博会共发放57张参展特殊食品临时许可证,其中婴幼儿配方乳粉38个、特殊医学用途配方食品19个。前5届进博会 ,累计发放298张临时许可证 。其中,不少企业都将全球首秀“新品”带入进博会。
进博会参展特殊食品临时许可证? 上海市市场监管局供图
根据食品安全法规定,进口婴幼儿配方乳粉 、特殊医学用途配方食品、保健食品等特殊食品应当经市场监管总局注册。市场监管总局对进博会参展特殊食品给予优先境外现场核查的政策 ,缩短进口注册审批周期,上海市市场监管局予以积极配合 。
第二届进博会后,上海市市场监管局派专业核查员 ,配合市场监管总局分别赴瑞士、奥地利、荷兰 、新加坡和爱尔兰等对进口婴幼儿配方乳粉参展企业进行境外工厂现场核查。目前,有十余个“进博会 ”参展产品已优先获得进口注册证书,实现“展品”变“商品”。
2023年 ,市场监管总局已启动组织进口特殊食品注册境外现场核查工作,已通过技术审评、参展第六届进博会并获临时许可的部分产品有望近期陆续优先接受境外核查。
值得一提的是,罕见病类特医食品 ,临床应用与市场供应需求较为迫切 。从第三届进博会起,市市场监管局在原婴幼儿配方乳粉、保健食品两个品种临时许可基础上,增加了进口特医食品(特定全营养配方食品除外)临时许可,实现三大类特殊食品品种全覆盖。
第六届进博会上 ,达能 、雀巢、雅培等企业的多款特医食品获临时许可后参展,并将依托上海虹桥进口商品展示交?
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